本报讯 6月19日下午,国家食品药品监督管理总局医疗器械“五整治”专项行动督察组一行,在医疗器械监管司副司长孙磊的带领下来我院检查工作,福建省、福州市食品药品监督管理局相关领导陪同,我院副院长、省急救中心副主任陈锋和副院长郑铭及相关科室负责人陪同检查。
督察组听取了设备处林强处长对我院针对“五整治“行动的工作汇报,并分别对我院卫生材料储存库房和检验科、体外诊断试剂冷库等进行了现场详细检查。每到一处,督察组都耐心询问我院医疗器械的购进、使用情况,细心观察内部管理流程。督察组指出,医疗器械“五整治”行动是国家总局今年做出的一项重要部署,医疗机构是一次性无菌医疗器械使用较多和大型医疗设备使用相对集中的单位,一定要本着对广大患者生命安全高度负责的态度,严格购进,严加管理,严把安全关。副司长孙磊强调,医院要充分认识医疗器械“五整治”的重要性,贯彻落实国家总局精神和省局的工作部署,统一行动。市局要强化监管人员培训,提升执法能力,提高医疗器械从业人员安全意识和管理水平;要加大检查和督查力度,确保整治工作落到实处。督查结束后,督察组对我院医疗器械的三证管理、卫生材料及体外诊断试剂的验收入库及规范存放表示满意。
此次检查,是国家食品药品监督管理总局为加强医疗器械监管,切实维护广大患者利益,有效解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,进一步规范市场秩序,严厉打击违法违规行为,自3月中旬开始,在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。通过此次专项检查,可进一步加强医疗机构对医疗器械购进的监管力度,规范医疗机构存在从非法渠道购进医疗器械、经营使用未经注册产品和过期产品、无证生产经营医疗器械的行为,对促进医疗器械产业健康良好有序发展具有保障作用。
(设备处 唐丽琴)