2024年2月2日,我院在3号楼麻醉科示教室开展“药物临床试验项目核查经验分享会”,特邀肿瘤专业PI崔同建教授分享临床试验项目接受注册核查经验。会议由科研处主持,我院各临床试验专业负责人及研究者代表参会。
分享会中,崔同建教授首先介绍了核查的基本情况,接着分享了核查中发现的问题,分析了问题出现的原因,及后续应该注意的情况及改进的措施,最后崔教授谈了对核查的体会和思考,强调研究者应注重数据的真实性、准确性和可溯源性,注重受试者的安全和权益的保护,并建议专业设置专职GCP人员及专职GCP秘书。
此次经验分享会为将来我院临床试验项目接受注册核查提供了宝贵经验,各临床试验专业组通过经验分享吸取经验,总结教训,在今后做临床试验的过程中更加注重细节规范,助力我院临床试验的水平和能力的进一步提升。
一审:邓婧
二审:王馨怡
三审:郑富豪